Решение ВОЗ по преквалификации (процедуре одобрения) русской вакцины "Спутник V" ожидается в течение полугода, о этом сейчас сказали "Русской газете" в Минздраве Рф.
Минздрав Украины получил заявку на регистрацию вакцины "Спутник V"
"Экспертные консультации по результатам анализа досье пройдут в январе этого года. Мы ожидаем решения ВОЗ в первом полугодии 2021 года", — разъяснили в Минздраве. Досье для получения одобрения вакцины "Спутник V" на внедрение в чрезвычайных обстоятельствах РФПИ и НИЦ имени Гамалеи направили в декабре 2020 года.
В ВОЗ подтвердили, что рассмотрение документов по русской вакцине, как и ряду остальных вакцин, уже началось. "Мы ожидаем рассмотрения на неизменной базе, которое уже началось, доп препаратов, а именно Sinofarm (китайская фармкомпания — ред и AstraZeneca (шведско-британская компания). Мы увлечены русским продуктам, также продуктам Moderna (США) и взаимодействуем со всеми иными производителями, у каких есть вакцины, проходящие тесты эффективности", — сказала управляющий департамента иммунизации ВОЗ, доктор Кейт О'Брайен, отвечая на вопросцы журналистов в собственном Twitter.
К истинному моменту первой в перечень препаратов, рекомендованных ВОЗ для критического использования, была включена вакцина Pfizer/BioNTech. При всем этом в ВОЗ отметили, что работа по одобрению вакцин идет весьма интенсивно: специалисты разглядывают заявки от 15 разрабов вакцин против COVID-19 из различных государств (две заявки отклонены). К марту "в нашем распоряжении будет уже несколько вакцин", — такие сроки были названы представителями организации на первом в этом году брифинге.
Иран воспретил вакцины от COVID-19, произведенные США и Великобританией
Преквалификация — это довольно непростой и многоэтапный процесс, специалисты оценивают всю систему производства и контроля свойства производителя, не считая того, оценивается государственная система регистрации и контроля воззвания фармацевтический средств. Но получить одобрение ВОЗ принципиально: это еще одна гарантия эффективности и сохранности продукта. Хотя окончательное решение — какой конкретно вакциной воспользоваться в определенной стране — решают национальные регуляторы и власти.
"Одобрение на внедрение в чрезвычайных критериях и следующая преквалификация вакцин разрешают поставлять вакцины в рамках программ ООН, также упрощают доступ на забугорные рынки", — пояснили "РГ" в Минздраве.
Малышева поведала, кто рискует умереть без вакцины от COVID-19
В министерстве отметили, что "вопросец порядка преквалификации ВОЗ вакцин для профилактики COVID-19 пока находится в проработке, в том числе из-за невозможности проведения спецами ВОЗ очных инспекций производственных площадок в критериях пандемии". Что касается производителей остальных вакцин, они подадут заявку на переквалификацию, "когда это станет вероятным".
В Минздраве отмечают, что пока не ясно, как прививки от COVID-19, выполненные в различных странах с применением различных вакцин, будут признаваться иными странами. Нет пока ответа и на вопросец, будут ли вводиться требования по вакцинации определенными продуктами от коронавируса для заезда — сейчас таковых прецедентов в мире просто не было. "Также прорабатывается вопросец о русских сертификатах о вакцинации", — отметили в Минздраве.
При всем этом признанным интернациональным механизмом признания прививок, требуемых отдельными государствами для посещения эпидемиологически неблагополучных регионов, является сертификат профилактических прививок ВОЗ, — пояснили в Минздраве. — Для профилактики, к примеру, желтоватой лихорадки в сертификат врубаются вакцины, преквалифицированные ВОЗ. В данный сертификат включена и русская вакцина от этого заболевания. Она обширно употребляется для вакцинации лиц, посещающих страны с очагами желтоватой лихорадки".